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    美新冠患者服用抗埃博拉药物后好转 该药物还未上市

    发表时间:2020-03-11 信息来源:www.blow35rdvs.com 浏览次数:728

     

    Original Title:美国第一位“新皇冠”患者在服用抗埃博拉病毒药物后病情显着好转吉利宣布该药物无效来源:21世纪经济报道

    但吉利已与中国卫生部合作开展了一项随机对照试验,以确定其是否能安全有效地用于治疗2019-nCoV。

    1月31日,当中国人在网上抢购双黄连时,因为新华社报道“双黄连口服液,一种中成药,由上海药物研究所和武汉病毒研究所共同发现”,一个更可靠的药物消息从大洋彼岸传来。

    1月31日,顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》 (NEJM)发表了一篇关于美国首例新型冠状病毒(2019-nCoV)确诊病例的在线论文,详细介绍了患者的医疗、治疗和临床表现。

    最引人注目的是,病人在接受了一种叫做remdesivir的抗病毒药物后有了很大的改善。“截至1月30日,患者仍在住院,但除咳嗽外,其他症状均有所好转,咳嗽的严重程度正在减轻。”

    本文的作者包括美国流行病情报局(MLH)、美国国家免疫和呼吸系统疾病中心(美国)的病毒疾病部门、美国亚特兰大疾病控制和预防中心的流感部门(TMU)和预防和新发感染部门(SKP)。华盛顿州卫生部等。

    以下是本文的一些关键内容:

    我们报道了美国首例确诊的2019-nCoV感染病例,并描述了该病例的鉴定、诊断、临床过程和处理,包括患者发病第9天的肺炎的初始轻度症状。该案例强调了地方、州和联邦各级临床医生和公共卫生当局之间密切合作的重要性,以及快速传播与新感染患者护理相关的临床信息的必要性。

    2019年12月31日,中国报告了湖北省武汉市华南海鲜批发市场相关人群中的肺炎病例。2020年1月7日,中国卫生当局证实,该病毒与新型冠状病毒2019-nCoV有关。尽管首次报告的病例与武汉海鲜市场的接触有关,但目前的流行病学数据表明,人际传播正在发生。截至2020年1月30日,至少有21个国家/地区报告了9976例病例,包括2020年1月20日报告的美国首例确诊的2019年-非传染性肝炎病毒感染。

    病例报告

    2020年1月19日,一名35岁的男子出现在华盛顿斯诺福尔摩斯县的一家急诊诊所,他有4天的咳嗽和主观发热史。当病人去诊所检查时,他们会在候诊室戴上口罩。等了大约20分钟后,他被带到检查室进行检查。他透露,1月15日,在拜访了中国武汉的家人后,他回到了华盛顿州。病人说他已经收到了美国疾病控制和预防中心关于中国新型冠状病毒爆发的健康警报。由于他的症状和最近的旅行,他决定去看医生。

    2020年1月19日(发病第4天)后胸和侧胸胸片。

    除了有高甘油三酯血症病史外,患者是一个健康的非吸烟人群。患者的体温为37.2℃,血压为134/87毫米汞柱,脉率为每分钟110次,呼吸率为每分钟16次,氧饱和度为96%。肺部听诊示支气管炎,胸片未见异常。

    鼻咽拭子样本通过测试获得,并被送去检测病毒性呼吸道病原体。所有测试病原体在48小时内均为阴性,包括甲型和乙型流感、副流感、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒和四种已知会导致人类疾病的常见冠状病毒株(HKU1、NL63、229E和OC43)。

    患者说他没有去过华南海鲜市场,但疾控中心认为有必要对患者进行2019-nCoV检测。根据疾病预防控制中心的指南收集了8份标本,包括血清、鼻咽和口咽拭子标本。标本采集后,病人被送到他们的家庭进行隔离,并由当地卫生部门进行监测。

    1月20日,美国疾病控制和预防中心(CDC)通过实时逆转录-聚合酶链反应(rRT-聚合酶链反应)确认患者鼻咽和口咽拭子中2019-nCoV呈阳性。病人被送往医院的隔离病房

    在住院的第2至第5天(患病的第6至第9天),患者的生命体征基本保持稳定,除了伴有心动过速的间歇性发热。咳嗽和疲劳。住院的第二天下午,病人排便不畅,腹部不适。收集粪便样本进行检测,以及其他呼吸道样本和血清。粪便和两个呼吸道标本随后被检测为2019-nCoV阳性,而血清仍为阴性。

    这段时间的治疗很大程度上是支持性的。为了治疗症状,患者需要根据需要进行退热治疗,包括每4小时650毫克对乙酰氨基酚和每6小时600毫克布洛芬。在住院的前六天,由于持续咳嗽,他还服用了600毫克愈创甘油醚和大约6升生理盐水。

    患者从入院第3天起可以进行全血细胞计数和血清化学研究。有白细胞减少、轻度血小板减少、肌酸激酶水平升高和肝功能指标变化。

    但是从入院第5天晚上(患病第9天)开始的第二次胸部x光检查显示左肺下叶有肺炎。这些影像学发现与从入院第5天晚上开始的呼吸状态变化相一致,当时患者的血氧饱和度(通过脉搏血氧饱和度测量)下降到呼吸环境空气时的90%。第6天,患者开始吸氧,并用万古霉素和头孢吡肟治疗。

    在住院的第6天(患病的第10天),第四次胸部x光片显示两个肺都有基底条混浊,病人继续发烧,多个部位继续呈阳性,并有严重的肺炎。

    因此,在入院的第7天,医生开始静脉注射仍处于研发阶段的抗病毒药物,并且没有观察到与输注相关的不良事件。万古霉素和头孢吡肟停用。

    机会马上就来了。第8天,患者的临床状况得到改善。并停止吸氧,氧饱和度值提高到94%-96%。以前的双侧下叶罗音不再存在。他的食欲有所改善,除了间歇性干咳和流鼻涕外,没有其他症状。截至2020年1月30日,患者仍在住院。他不再发烧了,除了咳嗽以外的所有症状都减轻了,咳嗽的程度也减轻了。

    讨论

    我们关于美国首例确诊的2019-nCoV病例的报告显示,这种新出现疾病的几个方面尚未完全了解,包括传播动态和临床疾病的全部范围。我们的病人去过中国武汉,但报道说他在武汉期间没有去过海鲜批发市场或医疗机构,也没有和病人接触过。尽管他的2019-nCoV感染源尚不清楚,但人传人的证据已经公开。

    2019-在疾病的第4天和第7天,从上呼吸道标本中检测到Ct值较低的nCoV核糖核酸,表明病毒载量高且有传播的可能。值得注意的是,在患者患病第7天采集的粪便样本中也检测到了2019-nCoV核糖核酸。尽管2019-nCoV在患者血清样本中多次呈阴性,但在中国重症患者的血液中仍检测到病毒核糖核酸。然而,在肺外检测病毒核糖核酸并不一定意味着存在传染性病毒,在呼吸道外检测病毒核糖核酸的临床意义仍不清楚。

    关于用于改善病情的雷替西韦药物,研究人员强调,“尽管患者根据临床病情的恶化决定使用雷替西韦,但仍需要随机对照试验来确定雷替西韦和任何其他研究药物在治疗2019-nCoV感染中的安全性和有效性。”

    也就是说,remdesivir药物还没有上市,不能随便使用。只有通过严格的临床试验,才能验证其在新型冠状病毒中的安全性和有效性。此前,它是一种针对埃博拉病毒开发的抗病毒药物。研发这种药物的Gilead Sciences公司也于2019年1月31日发布了一份关于新型冠状病毒和药物的声明:Gilead Sciences公司的首席医疗官Merdad Parsey说:“Gilead正与全球卫生当局密切合作,通过适当和实验性地使用我们的研究化合物remdesivir来应对新型冠状病毒(2019-nCoV)的爆发。”

    他提到的机构包括美国食品和药物管理局,美国疾病控制中心

    吉利还表示,Remdesivir尚未在世界任何地方获得许可或批准,也未被证明对任何目的都是安全或有效的。应主治医生的要求,并在当地监管机构的支持下(权衡在2019年提供非数据实验药物的风险和益处-nCoV),吉利在没有任何批准的治疗计划的情况下,为少数患有新型冠状病毒的患者提供了Remdesivir进行紧急治疗。

    吉利正与中国卫生部门合作,建立一项随机对照试验,以确定瑞美昔韦是否能安全有效地用于治疗2019-nCoV。我们还将加快2019-nCoV雷姆德西维尔的适当实验室测试。

    "虽然目前还没有2019年雷诺昔韦的抗病毒数据,但其他冠状病毒的数据给了我们希望。雷地昔韦已在动物模型中证明其体外和体内抗病毒病原体MERS和非典的活性,这是一种冠状病毒,其结构类似于2019-nCoV。紧急使用雷替西韦治疗埃博拉病毒感染患者的可用临床数据也很有限。”

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